作者：admin 時間：2022-07-07 14:25 人氣：
醫(yī)療或EMC指令可用于歐洲CE標志的EMC合規(guī)性。要證明CE合規(guī)性,您可能需要檢查現(xiàn)有的合規(guī)性證據(jù)。以下是EN 61326-1和EN 61326-2-6變更對CE聲明影響的簡要總結(jié)。
醫(yī)療設(shè)備EMC測試可能比其他產(chǎn)品更復(fù)雜。例如為性能偏差提供風(fēng)險評估。風(fēng)險評估的示例可能是ESD放電。導(dǎo)致輸液泵改變給藥方式。每次放電都會導(dǎo)致比醫(yī)生設(shè)定的更高的速率。這對患者來說將是不可接受的風(fēng)險。雖然如果它只是導(dǎo)致LED指示燈短暫閃爍，這可能是可接受的患者風(fēng)險。
EN/IEC 61326系列標準涵蓋了廣泛的環(huán)境，因此具有各種測試級別和要求。
作為EN/IEC 61326-x系列標準的-部分，我們測試的設(shè)備
1.電氣測量和便攜式醫(yī)療測試設(shè)備
2.受控電磁(EM)設(shè)備
3.電氣實驗室設(shè)備，包括IVD (體外診斷)
4.家用醫(yī)療器械設(shè)備
我們的IEC 61326- x測試服務(wù)
1.靜電放電
2.射頻輻射抗擾度
3.磁場抗擾度
4.電源線上的電壓驟降和中斷
5.電快速瞬變/突發(fā)浪涌抗擾度
6.傳導(dǎo)射頻抗擾度
7.射頻輻射發(fā)射
8.射頻傳導(dǎo)發(fā)射
9.ESD (靜電放電)
10.CISPR11測試
有關(guān)EN/IEC 61326測試:實驗室設(shè)備服務(wù)的EMC的更多信息，可與我們姚S聯(lián)系 13425155041
