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GB 9706.1-2020版本明年5月強(qiáng)制實(shí)行，這就意味著明年需要按照最新版本來(lái)出具報(bào)告

GB9706.1新舊標(biāo)準(zhǔn)差異主要差異有以下方面：

1. 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題；

2. 標(biāo)準(zhǔn)目錄；

3. 標(biāo)準(zhǔn)條款。

GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)的主要變化:

第一  引入了基本性能的概念和風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容。

第二  適用范圍增加了行動(dòng)不方便的人使用的設(shè)備和非醫(yī)療監(jiān)護(hù)使用的設(shè)備。

第三  對(duì)患者和操作者采取不同的防護(hù)方式。

第四  引入了接觸電流和總患者漏電流的概念。

第五  對(duì)應(yīng)用部分的溫升容許值放寬，引入接觸時(shí)間，不同的接觸時(shí)間要求的容許值不一致。

第六  增加YY/T 0664-2008的內(nèi)容，在GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中單列為14章。

第七  在16章中增加了GB 9706.15的內(nèi)容，即醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求。

第八 在17章中增加了YY0505的要求，即醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求和試驗(yàn)

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